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配资平台哪家靠谱 维奈托克(Venetoclax)中文说明书|香港登越药业

发布日期:2024-10-21 23:19    点击次数:140

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    国家道路与桥梁工程检测设备计量站是负责对道路与桥梁工程检测设备进行计量认证的机构,其颁发的计量证书是对设备准确性和可靠性的认可。获得该证书意味着摆式摩擦系数测定仪符合相关标准和要求,可以用于道路与桥梁工程的检测和评估。

    Venetoclax 是一种口服的靶向癌症治疗药物,可用于治疗某些血癌,例如:

    (1) 成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)

    (2) 成人小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)

    (3) 75 岁或以上的成人新诊断的急性髓系白血病 (AML),或患有其他疾病而无法使用强化化疗的患者。维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。

    Venetoclax 的作用靶点是一种名为 BCL-2 的特定蛋白质。BCL-2 就像细胞死亡的开关,阻止细胞凋亡这一自然过程清除有害细胞。癌细胞(尤其是 CLL、SLL 和 AML 中的癌细胞)通常会过量产生 BCL-2,从而对传统化疗产生耐药性。Venclexta 的作用机制是直接与 BCL-2 结合,本质上是重新打开细胞的死亡开关并触发细胞凋亡。Venetoclax 的作用机制使其成为一种靶向治疗,而非化疗。

    Venetoclax 于 2016 年 4 月 11 日获得 FDA 批准,商品名为 Venclexta。目前尚无仿制药 Venclexta。

    用于口服给药的维奈托克片剂以浅黄色或米色片剂形式提供,其含有10mg,50mg或100mg的维奈托克作为活性成分。

    【适应症】

    VENCLEXTA(维奈托克)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。

    【推荐用量】

    指导患者每天大约在同一时间,随餐和水服用VENCLEXTA(维奈托克)片剂。VENCLEXTA(维奈托克)片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。

    所有VENCLEXTA(维奈托克)治疗方案均以5周的增量方式开始。

    Venclexta 5周 剂量增加计划

    评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用VENCLEXTA(维奈托克)之前为患者提供预防性水合药物和抗高尿酸血症方案,以降低TLS 风险 。

    VENCLEXTA(维奈托克)建议每日给药剂量为400 mg。

    5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。

    1周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)20毫克

    2周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)50毫克

    3周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)100毫克

    4 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)200毫克

    5 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)400毫克

    CLL / SLL 应根据加速计划提供VENCLEXTA(维奈托克)的前4周启动包(10mg&50mg),启动完成后,使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。

    【Venclexta 维奈托克与利妥昔单抗联合使用】

    在患者用VENCLEXTA(维奈托克)完成5周剂量加速计划,并且已经接受400mg剂量的VENCLEXTA 维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。

    在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1,静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6。

    患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用VENCLEXTA(维奈托克) 400 mg,持续24个月。

    【Venclexta 维奈托克作为单一疗法】

    在患者完成5周剂量加速计划后,VENCLEXTA(维奈托克)的推荐剂量为每天400毫克1次。

    VENCLEXTA(维奈托克)应每日口服1次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

    【肿瘤裂解综合症的风险评估和预防】

    VENCLEXTA(维奈托克)可导致肿瘤迅速减少,从而在最初的5周加速阶段中引起TLS风险。与VLS一致的血液化学变化需要及时进行管理,可在首次服用VENCLEXTA(维奈托克)后6至8小时以及每次剂量增加时进行。

    TLS的风险是基于多种因素的连续体,包括肿瘤负担和合并症。肾功能降低(肌酐清除率[CrCl] <80 mL / min)进一步增加了风险。进行肿瘤负荷评估,包括放射学评估(例如, CT扫描),评估所有患者的血液化学(钾,尿酸,磷,钙和肌酸酐),并在开始用VENCLEXTA维奈托克治疗前纠正先前存在的异常。随着肿瘤负荷的降低,风险可能会降低。

    【基于毒性的剂量调整】

    中断剂量或减少剂量的毒性。有关VENCLEXTA(维奈托克)相关毒性的推荐剂量修改,请参见表3和表4。对于在加速阶段的前5周或在完成加速阶段后超过2周的剂量中断超过1周的患者,重新评估TLS的风险以确定是否需要使用减少剂量重新开始(例如,剂量上升时间表的全部或某些水平)。

    注:本文旨在介绍医药健康研究配资平台哪家靠谱,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

    发布于:中国香港

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