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财中社1月1日电科伦药业(002422)发布关于子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市的公告。公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗(科泰莱)已获批用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者。 此次获批主要基于一项在该患者群体中开展的Ⅱ期临床研究。研究结果显示,共有132例患者纳入全分析集,独立审查委员会评估的客观缓解率为26.5%,中位持续缓解时间为12.4个月,中位总生存期为16.2个月。同时,塔戈利单抗的3级免疫相关不良事件发生率为
北京商报讯(记者丁宁)1月1日晚间,科伦药业(002422)发布公告称按天配资自动延期,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的创新人源化单克隆抗体(以下简称“单抗”)塔戈利单抗(前称KL-A167) (科泰莱)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。
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